2018-08-27 11:36 来源:
5月9日-10日,广元市局组织各县区局、经开区分局、市县药中国食品网品不良反应监测中心20名药械安全监测人员对我市2016年下半年上报的药品不良反应/事件报告、2017年1-4月上报的医疗器械不良中国食品网事件报告的质量进行了抽查评估。
根据《药品不良反应/事件报告质量评估标准》《可疑医疗器械中国食品网不良事件报告表质量评估计分标准》,市局药品不良反应监测中心制定了详细的评估方案,按照规定的抽样方法,从中抽取了180份药品不良反应/事件报告及40份医疗器械不良事件报告作为评估样本,对每一份报告逐一进行了评估。
从评估结果上看,我市药品不良反应/事件报告质量总体良中国食品网好,质量可控,但也存在上报不及时、填写不规范、不完整、填报信息错误、评价不准确等问题。针对存在的问题,市局将进中国食品网一步加强培训,督促基层报告单位及时、准确填报报告,进一步提高报告质量。(不良反应中心 陈红供稿)