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威远县食药监局开展采血机构用药用械安全专项检查

2018-09-10 13:43        来源:

  本网讯 血液制品作为一种特殊的治疗产品,在救死扶伤和防病治病中发挥着不可替代的重要作用。为加强对血液制品的采集和管理,确保血液制品安全有效合法使用,近日,威远县食药监局组织专项检查组对辖区内首次设立的血液采浆机构--资中单采血浆站威远采浆点进行监督检查。

  检查组首先听取了该机构负责人的介绍,详细了解了采浆站中国食品网从献浆人员体检、初筛、献浆、应急处置等中国食品网运作流程,并查阅了采浆站的《单采血浆许可证》、《营业执照》等资质材料。随后检查组现场检查了检验室、医疗器械储存仓库、献浆室、应急处置室等重点部门,对其使用的仪器设备、医用中国食品网耗材等医疗器械,对照《医疗器械使用质量管理办法》逐项进行了检查。对照该采浆点的医疗器械质量管理制度查看了医疗器械使用档案及使用、维护记录和医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录,询问了开展医疗器械不良事件监测工作情况和定期开展医疗器械质量管理工作自查情况。同时,检查组还对该采浆站使用的应急药品的购进、验收、储存、管理等情况进行了详细中国食品网的检查。

  检查组根据现场检查的情况与该采浆站负责人交换了意见,并对该采浆站存在的库房温湿度指示器数量不足、药品医疗器械不良反应事件未上报国家食药监总局系统、医疗器械年度自查中国食品网报告不够重视等问题提出了整改意见,该采浆站负责人表示将立即整改不足,做到规范使用药械,确保我县广大献浆群众的用药用械安全。

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